El 3 de marzo, la Plataforma de Registro y Publicación de Información sobre Ensayos Clínicos de Medicamentos mostró que Henson Pharmaceuticals inició el primer ensayo clínico de fase III de HS-20089 (GSK5733584). Se trata del primer fármaco B7-H4 ADC que entra en la fase clínica III. El estudio es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, con control positivo de fármacos (n=468) diseñado para evaluar HS-20089 frente a la quimioterapia seleccionada por el investigador (topotec...

Genentech, una empresa de Roche, ha anunciado hoy la publicación en el New England Journal of Medicine de un análisis detallado de REGENCY, un ensayo clínico de fase 3 del anticuerpo anti-CD20 Gazyva (obinutuzumab) para el tratamiento de pacientes con nefritis lúpica activa. Los datos muestran que Gazyva, en combinación con el tratamiento estándar, alcanzó el objetivo primario del ensayo, mejorando significativamente la remisión renal completa de los pacientes...

El 6 de febrero, Bristol-Myers Squibb (BMS) reveló su decisión de poner fin al desarrollo de Cendakimab, un anticuerpo monoclonal IL-13 que ha entrado en fase III, durante la publicación de sus resultados de 2024. En respuesta, Adam Lenkowsky, director comercial de BMS, explicó: "A la vista de los datos disponibles, hemos decidido abandonar el desarrollo de Cendakimim...

El 7 de febrero de 2025, Novo Nordisk anunció datos actualizados de FRONTIER3, un ensayo clínico de fase III del anticuerpo dual FIX/FX Min8 para el tratamiento de la hemofilia A pediátrica. El estudio se dividió en dos partes: la primera parte recibió un tratamiento semanal durante 26 semanas, y la segunda, durante las 26 semanas restantes, pasó a un tratamiento semanal mensual o de mantenimiento. En la primera parte, la tasa media anualizada de hemorragias (TBA) fue de 0,53, con una mediana de TBA de 0,45....

El 6 de febrero de 2025, Merck Sharp & Dohme anunció el inicio de un ensayo clínico pivotal de fase III del nuevo fármaco ROR1 ADC Zilovertamab Vedotin en combinación con R-CHP frente a R-CHOP para el tratamiento de primera línea del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). Está previsto que en WaveLINE-010 participen 1.046 pacientes con LDCBG, siendo la variable principal la SLP y las secundarias la tasa de RC, la SG, la S...

SpringWorks Therapeutics anunció ayer que la FDA estadounidense ha aprobado la comercialización del inhibidor de MEK Gomekli (mirdametinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con neurofibromas plexiformes asociados a neurofibromatosis tipo 1 (NF1-PN) que no tengan menos de dos años de edad. Sus tumores no pueden extirparse por completo. En el comunicado de prensa se señala que el mirdametinib es el primer medicamento aprobado para...

El 10 de febrero de 2025, Boehringer Ingelheim anunció que FIBRONEER-ILD, el segundo ensayo clínico de fase III de FIBRONEER-ILD para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática con el inhibidor de la PDE4B Nerandomilast, ha alcanzado sus criterios de valoración primarios y que presentará una solicitud de comercialización. En septiembre del año pasado, la primera fase clínica III de Nerandomilast, FIBRONEER-IPF, se saldó con éxito. La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es la clase más frecuente de...

El 13 de febrero, Astellas anunció la aprobación por la FDA de una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Izervay (avacincaptad pegol) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) secundaria a atrofia geográfica (AG). Con esta aprobación, ya no hay límite para la duración de la administración de Izervay, lo que proporciona mayor flexibilidad a médicos y pacientes para tratar la AG. Según el estudio de fase III GATHER2 de dos...

Pfizer ha anunciado hoy resultados positivos del estudio clínico de fase 3 TALAPRO-2. El análisis demostró que la terapia combinada con su inhibidor de la poliadenosina difosfato ribosa polimerasa (PARP) Talzenna (talazoparib) y el inhibidor de la vía de los receptores de andrógenos (ARPI) Xtandi (enzalutamida, enzalutamida) mejoró significativamente la resistencia a la desmoplasia metastásica en comparación con el fármaco de control activo....