Medtronic, Inc. inicia la retirada de catéteres de electrodos de diagnóstico intracardíacos de un solo uso (2025-02-25)

número de índiceJGXX-2025-118Clasificación de los temasInformación reglamentaria / Información sobre retiradas
leyendaBeckman Coulter (USA) Inc. retira del mercado los analizadores automáticos de inmunoensayo quimioluminiscente
Fecha de publicación2025-02-25

Beckman Coulter Trading (China) Co. Ltd. informa de que, debido a que el motor de sujeción de la bandeja del eje Z del producto se detiene forzosamente, lo que provoca una alarma de mal funcionamiento o un retraso en la notificación de los resultados de las pruebas de los pacientes, el fabricante, Beckman Coulter (U.S.A.) Inc. ha iniciado la retirada voluntaria de su analizador de inmunoensayo por quimioluminiscencia totalmente automatizado, el DxI 9000 Access El fabricante, Beckman Coulter, Inc. ha iniciado la retirada voluntaria de su analizador de inmunoensayo por quimioluminiscencia totalmente automatizado, el DxI 9000 Access Analyzer (GuoMeZhiJin 20242220249). Se trata de una retirada de clase II. En el formulario de notificación de incidentes de retirada de productos sanitarios figura información detallada sobre los modelos, especificaciones y lotes de los productos afectados.

    

  Anexo: Formulario de notificación de incidentes de retirada de productos sanitarios

Declaración de retirada del mercado de Beckman Coulter Trading (China) Limited.pdf

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