Oridion Medical 1987 Ltd. retira voluntariamente del mercado tubos de muestreo para monitorización de dióxido de carbono microexpiratorio de derivación final (2025-02-25)
número de índice | JGXX-2025-117 | Clasificación de los temas | Información reglamentaria / Información sobre retiradas |
leyenda | Oridion Medical 1987 Ltd. retira voluntariamente del mercado el tubo de muestreo para la monitorización del dióxido de carbono espiratorio final micro-bypass | ||
Fecha de publicación | 2025-02-25 |
Kehui Medical Devices International Trading (Shanghai) Co. Ltd. informa de que, debido a las dificultades para desconectar los tubos de muestreo del tubo traqueal del paciente, el fabricante, Oridion Medical 1987 Ltd., ha iniciado la retirada del mercado de sus tubos de muestreo de monitorización de dióxido de carbono espiratorio final Microstream, Microstream CO2 sampling lines ( Nota de National Instruments 20182070157) se retira voluntariamente del mercado. El nivel de retirada es de Clase II. Los productos involucrados en esta retirada no fueron importados a China, y los detalles de los modelos específicos, especificaciones y lotes se muestran en el Formulario de Informe de Incidentes de Retirada de Dispositivos Médicos.
Anexo: Formulario de notificación de incidentes de retirada de productos sanitarios