SpringWorks Therapeutics anunció ayer que la FDA estadounidense ha aprobado la comercialización del inhibidor de MEK Gomekli (mirdametinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con neurofibromas plexiformes asociados a neurofibromatosis tipo 1 (NF1-PN) que no tengan menos de dos años de edad. Sus tumores no pueden extirparse por completo. En el comunicado de prensa se señala que el mirdametinib es el primer medicamento aprobado para...

El 10 de febrero de 2025, Boehringer Ingelheim anunció que FIBRONEER-ILD, el segundo ensayo clínico de fase III de FIBRONEER-ILD para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática con el inhibidor de la PDE4B Nerandomilast, ha alcanzado sus criterios de valoración primarios y que presentará una solicitud de comercialización. En septiembre del año pasado, la primera fase clínica III de Nerandomilast, FIBRONEER-IPF, se saldó con éxito. La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es la clase más frecuente de...

El 13 de febrero, Astellas anunció la aprobación por la FDA de una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Izervay (avacincaptad pegol) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) secundaria a atrofia geográfica (AG). Con esta aprobación, ya no hay límite para la duración de la administración de Izervay, lo que proporciona mayor flexibilidad a médicos y pacientes para tratar la AG. Según el estudio de fase III GATHER2 de dos...

Pfizer ha anunciado hoy resultados positivos del estudio clínico de fase 3 TALAPRO-2. El análisis demostró que la terapia combinada con su inhibidor de la poliadenosina difosfato ribosa polimerasa (PARP) Talzenna (talazoparib) y el inhibidor de la vía de los receptores de andrógenos (ARPI) Xtandi (enzalutamida, enzalutamida) mejoró significativamente la resistencia a la desmoplasia metastásica en comparación con el fármaco de control activo....

2月19日，BMS公布了III期CheckMate – 816研究的总生存期最终分析结果。结果显示，与仅接受新辅助化疗相比，Opdivo组合在总生存期这一关键性次要终点方面具有统计学显著且具有临床意义的改善。 据其新闻稿，Opdivo是首个只在新辅助治疗阶段使用，就显著改善这一患者群体总…

Recce Pharmaceuticals公司日前宣布，其在研创新抗生素R327的外用凝胶制剂，在针对急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的2期临床试验中获得积极数据。数据显示，R327在14天内有效率达到93%，达到研究所有临床终点。 本研究共纳入30例患者，其中29例纳入最终数据分析。1…

2025年2月18日，专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司Supernus Pharmaceuticals宣布，其用于治疗难治性抑郁症(TRD)的药物SPN-820在2b期临床试验中未能达到主要终点。受此消息影响，该公司股价在2月19日盘前交易中暴跌约20%。 试验结果令人失望： 该2b期试验是…

Lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)在复发性/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者中显示出具有统计学意义和临床意义的总缓解率(ORR)，达到了II期TRANSCEND FL试验(NCT04245839)MZL队列的主要终点。1 该试验也达到了关键次要终点完全缓解(CR…

2025年2月25日，在奥兰多举行的第48届耳鼻喉研究协会(ARO)年会上，再生元(Regeneron)公布了基因疗法DB-OTO的I/II期数据，该疗法使12名患有严重耳聋(otoferlin基因突变相关耳聋)的儿童中的10名部分恢复了听力，这进一步证实了去年美国基因与细胞治疗学会年会上公布的初步…

2024年2月26日，阿斯利康公司公布了其III期SERENA-6研究的积极中期分析结果。该研究显示，口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant与CDK4/6抑制剂(包括palbociclib、ribociclib或abemaciclib)联合使用，在主要终点无进展生存期(PF…