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Dictamen de alerta sobre la seguridad de los productos sanitarios
Nueva legislación, interpretación, directrices

Nueva legislación, interpretación, directrices

La Administración Estatal de Medicamentos (SDA) ha publicado una nueva normativa sobre supervisión y gestión de productos sanitarios.
Cuadro comparativo antes y después de la modificación del Código de gestión de la calidad en la fabricación de productos sanitarios
Notificación del Establecimiento de la Norma de la Industria de Dispositivos Médicos para "Dispositivos Médicos que Utilizan Tecnología de Interfaz Cerebro-Ordenador Requisitos de Calidad y Métodos de Evaluación para Conjuntos de Datos de EEG Utilizados en Algoritmos de Inteligencia Artificial" por el Departamento Integral de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA)
La NDMA publica el informe anual de registro de productos sanitarios de 2024
Interpretación del Anuncio sobre la Normalización de la Definición de la Clasificación de Productos Sanitarios (2024-05-11)
Anuncio de la Administración Estatal de Medicamentos sobre el Refuerzo de la Supervisión y Gestión de la Producción Encargada por los Registrantes de Productos Sanitarios (No.38 de 2024)
Informe anual sobre la gestión de las normas de productos sanitarios en China (año fiscal 2024)

Dictamen de alerta sobre la seguridad de los productos sanitarios

Medtronic, Inc. inicia la retirada de catéteres de electrodos de diagnóstico intracardíacos de un solo uso (2025-02-25)
Medtronic, Inc. inicia la retirada de catéteres de electrodos de diagnóstico intracardíacos de un solo uso (2025-02-25)
La FDA aclara su política para los fabricantes de compuestos mientras comienza a estabilizarse el suministro nacional de GLP-1
No compre ni utilice productos en aerosol Skin-Cap porque pueden ser perjudiciales para su salud.
La FDA advierte a pacientes y profesionales sanitarios de que no utilicen medicamentos compuestos de Fullerton Wellness
La FDA advierte a los profesionales sanitarios de que no utilicen soluciones nasales de epinefrina de BPI Labs y Endo USA
La FDA advierte a los consumidores de que no utilicen el aerosol nasal SnoreStop de Green Pharmaceuticals por posible contaminación
Oridion Medical 1987 Ltd. retira voluntariamente del mercado tubos de muestreo para monitorización de dióxido de carbono microexpiratorio de derivación final (2025-02-25)
BIOTRONIK AG retira del mercado un stent vascular periférico autoexpandible de nitinol (2025-02-25)

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