3 марта на платформе регистрации и публикации информации о клинических испытаниях лекарственных средств появилась информация о том, что компания Henson Pharmaceuticals начала первое клиническое испытание фазы III препарата HS-20089 (GSK5733584). Это первый препарат B7-H4 ADC, вступивший в III фазу клинических испытаний. Исследование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, открытое, положительное лекарственное контролируемое клиническое испытание (n=468), целью которого является оценка HS-20089 в сравнении с выбранной исследователем химиотерапией (топотеком...

Сегодня компания Genentech, входящая в состав Roche, объявила о том, что в журнале New England Journal of Medicine был опубликован подробный анализ результатов исследования REGENCY, клинического испытания 3-й фазы анти-CD20 антитела Gazyva (obinutuzumab) для лечения пациентов с активным волчаночным нефритом. Данные показывают, что препарат Газива в сочетании со стандартной терапией достиг первичной конечной точки исследования, значительно улучшив показатели полной почечной ремиссии у пациентов...

6 февраля компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о своем решении прекратить разработку Cendakimab, моноклонального антитела IL-13, вошедшего в фазу III, во время публикации результатов за 2024 г. Cendakimab больше не фигурирует в PPT годового отчета BMS за 2024 г. В ответ Адам Ленковски, коммерческий директор BMS, пояснил: "Учитывая имеющиеся данные, мы решили отказаться от разработки препарата Cendakim...

7 февраля 2025 года компания "Ново Нордиск" объявила обновленные данные FRONTIER3, клинического испытания III фазы двойного антитела FIX/FX Min8 для лечения детской гемофилии А. Исследование было разделено на две части: первая часть получала 26 недель еженедельного лечения, а вторая, оставшиеся 26 недель, перешла на ежемесячное или поддерживающее еженедельное лечение. В первой части исследования среднегодовая частота кровотечений (ЧКК) составила 0,53, а медиана ЧКК - 0,45...

6 февраля 2025 года компания Merck Sharp & Dohme объявила о начале основного клинического исследования III фазы нового препарата ROR1 ADC зиловертамаб ведотин в комбинации с R-CHP против R-CHOP для первой линии лечения диффузной крупноклеточной лимфомы (DLBCL). В исследование WaveLINE-010 планируется включить 1 046 пациентов с ДЛБКЛ, первичной конечной точкой будет PFS, а вторичными конечными точками - частота CR, OS, EFS, C...

Компания SpringWorks Therapeutics вчера объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило продажу ингибитора MEK Гомекли (мирдаметиниб) для лечения взрослых и педиатрических пациентов с плексиформной нейрофибромой (NF1-PN), возраст которых не менее двух лет, с нейрофиброматозом 1-го типа. Их опухоли не могут быть полностью удалены. В пресс-релизе отмечается, что мирдаметиниб является первым препаратом, одобренным для...

10 февраля 2025 года компания Boehringer Ingelheim объявила о том, что FIBRONEER-ILD, второе клиническое исследование III фазы FIBRONEER-ILD для лечения идиопатического легочного фиброза с помощью ингибитора PDE4B нерандомиласта, достигло первичных конечных точек и что будет подана заявка на маркетинг. В сентябре прошлого года успешно прошла первая фаза III клинического исследования FIBRONEER-IPF с нерандомиластом. Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) - наиболее распространенный класс прогрессирующих...

2月13日，安斯泰来宣布FDA批准Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)。经此次批准，Izervay的给药持续时间再无限制——为医生和患者管理GA提供了更大的灵活性。根据III期GATHER2研究的两…

辉瑞(Pfizer)今天公布TALAPRO-2临床3期研究的积极结果。分析显示，与活性对照药物相比，其多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Talzenna(talazoparib)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)Xtandi(恩扎卢胺，enzalutamide)组合疗法显著改善转移性去势抵抗性…