Уведомление о создании отраслевого стандарта для медицинских изделий "Медицинские изделия, использующие технологию интерфейса мозг-компьютер, требования к качеству и методы оценки наборов данных ЭЭГ, используемых в алгоритмах искусственного интеллекта" комплексным отделом Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (SFDA) 

CIQ (Центр маркировки и контроля устройств):

　　Чтобы удовлетворить острую потребность в регулировании и способствовать качественному развитию медицинских устройств, использующих технологию интерфейса мозг-компьютер, Государственное управление по контролю за лекарствами утвердило проект "Требования к качеству медицинских устройств, использующих технологию интерфейса мозг-компьютер, и методы оценки наборов электроэнцефалографических данных, используемых для алгоритмов искусственного интеллекта" для формулирования и пересмотра стандартов индустрии медицинских устройств.

　　Пожалуйста, следуйте соответствующим требованиям "Кодекса по управлению производством и пересмотром стандартов на медицинские изделия", применяйте быстрые процедуры для разработки стандартов и хорошо выполняйте работу по составлению, проверке, опросу мнений и технической экспертизе стандарта, чтобы обеспечить качество и уровень стандарта.

　　Приложение: Проект по разработке и пересмотру стандартов для индустрии медицинских изделий

Письмо [2025] № 85 Приложение.doc