BIOTRONIK AG отзывает саморасширяющиеся нитиноловые периферические сосудистые стенты (2025-02-25)
номер индекса | JGXX-2025-116 | Классификация тем | 监管信息 / 责令召回信息 |
Надпись | 百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回 | ||
Дата выхода | 2025-02-25 |
百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因,生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统Peripheral self-expanding Nitinol stent system(国械注进20153131894)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表