A Oridion Medical 1987 Ltd. está a recolher voluntariamente tubos de amostragem de monitorização do dióxido de carbono expiratório final micro-bypass (2025-02-25)
索引号 | JGXX-2025-117 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
标题 | 奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回 | ||
发布日期 | 2025-02-25 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对其生产的微旁流呼气末二氧化碳监测采样管Microstream CO2 sampling lines(国械注进20182070157)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表