BIOTRONIK AG faz recall de sistema de stent vascular periférico de nitinol auto-expansível (2025-02-25)
| 索引号 | JGXX-2025-116 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-02-25 | ||
百多力（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因，生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统Peripheral self-expanding Nitinol stent system（国械注进20153131894）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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