A Medtronic, Inc. inicia a recolha de cateteres de eléctrodos de diagnóstico intracardíaco de utilização única (2025-02-25)

索引号JGXX-2025-114主题分类监管信息 / 责令召回信息
标题美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
发布日期2025-02-25

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters(国械注进20163070401)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

   

  附件:医疗器械召回事件报告表

美敦力(上海)管理有限公司召回报表.pdf

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