Em 3 de março, a plataforma de publicação de informações e registo de ensaios clínicos de medicamentos revelou que a Henson Pharmaceuticals iniciou o primeiro ensaio clínico de Fase III do HS-20089 (GSK5733584). Este é o primeiro medicamento ADC B7-H4 a entrar na fase clínica de Fase III. O estudo é um ensaio clínico multicêntrico, aleatório, aberto, controlado por fármacos positivos (n=468) concebido para avaliar o HS-20089 contra a quimioterapia selecionada pelo investigador (topotec...

Hoje, a Genentech, uma empresa da Roche, anunciou que foi publicada no New England Journal of Medicine uma análise detalhada do REGENCY, um ensaio clínico de Fase 3 da terapia com o anticorpo anti-CD20 Gazyva (obinutuzumab) para o tratamento de doentes com nefrite lúpica ativa. Os dados mostram que o Gazyva, em combinação com a terapia padrão, atingiu o objetivo primário do ensaio, melhorando significativamente a remissão renal completa dos doentes...

Em 6 de fevereiro, a Bristol-Myers Squibb (BMS) revelou a sua decisão de terminar o desenvolvimento do Cendakimab, um anticorpo monoclonal IL-13 que entrou na Fase III, durante a divulgação dos seus resultados de 2024. Em resposta, Adam Lenkowsky, diretor comercial da BMS, explicou: "Tendo em conta os dados disponíveis, decidimos abandonar o desenvolvimento do Cendakimab...

Em 7 de fevereiro de 2025, a Novo Nordisk anunciou dados actualizados do FRONTIER3, um ensaio clínico de Fase III do anticorpo duplo FIX/FX Min8 para o tratamento da hemofilia A pediátrica. O estudo foi dividido em duas partes, sendo que a primeira parte recebeu um tratamento semanal de 26 semanas e a segunda, com as restantes 26 semanas, passou para um tratamento semanal mensal ou de manutenção. Para a primeira parte, a taxa média anualizada de hemorragia (ABR) foi de 0,53, com uma ABR mediana de 0,45...

Em 6 de fevereiro de 2025, a Merck Sharp & Dohme anunciou o início de um ensaio clínico principal de Fase III do novo medicamento ROR1 ADC Zilovertamab Vedotin em combinação com R-CHP contra R-CHOP para o tratamento de primeira linha do linfoma difuso de grandes células B (DLBCL). O WaveLINE-010 está planeado para inscrever 1.046 doentes com DLBCL, sendo o desfecho primário a PFS e os desfechos secundários a taxa de CR, OS, EFS, C...

A SpringWorks Therapeutics anunciou ontem que a FDA dos EUA aprovou a comercialização do inibidor da MEK Gomekli (mirdametinib) para o tratamento de doentes adultos e pediátricos com neurofibromatose tipo 1 associada a neurofibromas plexiformes (NF1-PN) com pelo menos dois anos de idade. Os seus tumores não podem ser completamente removidos. O comunicado de imprensa refere que o mirdametinib é o primeiro medicamento aprovado para...

A 10 de fevereiro de 2025, a Boehringer Ingelheim anunciou que o FIBRONEER-ILD, o segundo ensaio clínico de Fase III para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática com o inibidor da PDE4B Nerandomilast, cumpriu os seus objectivos primários e que irá apresentar um pedido de comercialização. Em setembro do ano passado, o primeiro ensaio clínico de Fase III do Nerandomilast, o FIBRONEER-IPF, foi bem sucedido. A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é a classe mais comum de doença progressiva...

2月13日，安斯泰来宣布FDA批准Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)。经此次批准，Izervay的给药持续时间再无限制——为医生和患者管理GA提供了更大的灵活性。根据III期GATHER2研究的两…

辉瑞(Pfizer)今天公布TALAPRO-2临床3期研究的积极结果。分析显示，与活性对照药物相比，其多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Talzenna(talazoparib)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)Xtandi(恩扎卢胺，enzalutamide)组合疗法显著改善转移性去势抵抗性…