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Espaço de investigação de prospeção
Parecer de alerta sobre a segurança dos dispositivos médicos
Nova legislação, interpretação, orientações

Nova legislação, interpretação, orientações

A Administração Estatal de Medicamentos (SDA) emitiu novos regulamentos sobre a supervisão e gestão de dispositivos médicos!
Quadro comparativo antes e depois da alteração do Código de Gestão da Qualidade do Fabrico de Dispositivos Médicos
Aviso sobre o estabelecimento da norma da indústria de dispositivos médicos para "Dispositivos médicos que utilizam tecnologia de interface cérebro-computador - requisitos de qualidade e métodos de avaliação para conjuntos de dados EEG utilizados em algoritmos de inteligência artificial" pelo Departamento Abrangente da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (SFDA)
NDMA lança relatório anual de registo de dispositivos médicos de 2024
Interpretação do anúncio relativo à normalização da definição da classificação dos produtos dos dispositivos médicos (2024-05-11)
Anúncio da Administração Estatal de Medicamentos sobre o reforço da supervisão e gestão da produção confiada pelos registantes de dispositivos médicos (n.º 38 de 2024)
Relatório anual de gestão das normas para dispositivos médicos da China (AF2024)

Parecer de alerta sobre a segurança dos dispositivos médicos

A Medtronic, Inc. inicia a recolha de cateteres de eléctrodos de diagnóstico intracardíaco de utilização única (2025-02-25)
A Medtronic, Inc. inicia a recolha de cateteres de eléctrodos de diagnóstico intracardíaco de utilização única (2025-02-25)
A FDA clarifica as políticas para os fabricantes de compostos à medida que o fornecimento nacional de GLP-1 começa a estabilizar
Não compre nem utilize produtos Skin-Cap Aerosol Spray porque podem ser prejudiciais para a sua saúde.
A FDA adverte os doentes e os profissionais de saúde para não utilizarem medicamentos compostos da Fullerton Wellness
A FDA adverte os profissionais de saúde para não utilizarem soluções nasais de epinefrina da BPI Labs e da Endo USA
A FDA avisa os consumidores para não utilizarem o spray nasal SnoreStop da Green Pharmaceuticals devido a uma potencial contaminação
A Oridion Medical 1987 Ltd. está a recolher voluntariamente tubos de amostragem de monitorização do dióxido de carbono expiratório final micro-bypass (2025-02-25)
BIOTRONIK AG faz recall de sistema de stent vascular periférico de nitinol auto-expansível (2025-02-25)

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