今日，总部位于芝加哥的Emalex Biosciences公司发布新闻稿宣布，其自主研发的妥瑞氏综合征(Tourette syndrome，简称TS，也可译为抽动秽语综合征)新药Ecopipam在3期临床试验中减少了患者复发，为年底该药物提交上市申请奠定了基础。 该新闻稿表示，这项3期研究为一项随机、双盲试验，共招募了167名儿童和49名成人。在为期12周的开放标签期后，服用该药后声音和运动抽动症状减轻的儿童患者被随机分为两组，一组继续服用Ecopipam，另一组在接下来的12周内改用安慰剂。结…

2月26日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，诺华启动了BTK抑制剂Remibrutinib(瑞米布替尼)的非劣效III期研究。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性临床试验(n=360)，旨在评估复发性多发性硬化症(RMS)患者从奥瑞利珠单抗转换至Remibrutinib或坚持接受奥瑞利珠单抗治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是第24个月时患者出现新发T2病灶或T2病灶扩大的年化发生率。 Remibrutinib是诺华开发的一款新型、高选择性、口服、共价不可逆BTK…

索引号 JGXX-2025-117 主题分类 监管信息 / 责令召回信息 标题 奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回 发布日期 2025-02-25 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因，生产商奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对其生产的微旁流呼气末二氧化碳监测采样管Microstream CO2 sampling line…

索引号 JGXX-2025-116 主题分类 监管信息 / 责令召回信息 标题 百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回 发布日期 2025-02-25 百多力（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因，生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统Peripheral self-expanding Nitinol stent system（国械注进20153131894）主动召回。召回…