Le 3 mars, la plate-forme d'enregistrement et de publication d'informations sur les essais cliniques de médicaments a indiqué que Henson Pharmaceuticals avait lancé le premier essai clinique de phase III du HS-20089 (GSK5733584). Il s'agit du premier médicament ADC B7-H4 à entrer en phase III. L'étude est un essai clinique multicentrique, randomisé, ouvert, contrôlé par des médicaments positifs (n=468), conçu pour évaluer HS-20089 par rapport à une chimiothérapie choisie par l'investigateur (topotec...

Genentech, une société du groupe Roche, a annoncé aujourd'hui la publication dans le New England Journal of Medicine d'une analyse détaillée de REGENCY, un essai clinique de phase 3 portant sur Gazyva (obinutuzumab), un anticorps anti-CD20 destiné au traitement de patients atteints de lupus néphrétique actif. Les données montrent que Gazyva, en association avec le traitement standard, a atteint le critère d'évaluation principal de l'essai, améliorant de manière significative la rémission rénale complète des patients...

Le 6 février, Bristol-Myers Squibb (BMS) a révélé sa décision de mettre fin au développement du Cendakimab, un anticorps monoclonal IL-13 entré en phase III, lors de la publication de ses résultats 2024.Le Cendakimab n'est plus visible dans le PPT du rapport annuel 2024 de BMS. En réponse, Adam Lenkowsky, directeur commercial de BMS, a expliqué : " Compte tenu des données disponibles, nous avons décidé d'abandonner le développement du Cendakimab....

Le 7 février 2025, Novo Nordisk a annoncé des données actualisées de FRONTIER3, un essai clinique de phase III portant sur le double anticorps FIX/FX Min8 pour le traitement de l'hémophilie A pédiatrique. L'étude a été divisée en deux parties : la première partie a reçu un traitement hebdomadaire de 26 semaines, et la seconde partie, avec les 26 semaines restantes, est passée à un traitement hebdomadaire mensuel ou d'entretien. Pour la première partie, le taux de saignement annualisé (ABR) moyen était de 0,53, avec un ABR médian de 0,45...

Le 6 février 2025, Merck Sharp & Dohme a annoncé le lancement d'un essai clinique pivot de phase III portant sur le Zilovertamab Vedotin, le nouveau médicament ADC ROR1, en association avec le R-CHP contre le R-CHOP pour le traitement de première intention du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL). WaveLINE-010 devrait inclure 1 046 patients atteints de DLBCL, le critère d'évaluation principal étant la SSP et les critères d'évaluation secondaires comprenant le taux de RC, la SG, la SSE, la C...

SpringWorks Therapeutics a annoncé hier que la FDA américaine a approuvé la commercialisation de l'inhibiteur de la MEK Gomekli (mirdametinib) pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de neurofibromes plexiformes associés à la neurofibromatose de type 1 (NF1-PN) et âgés d'au moins deux ans. Leurs tumeurs ne peuvent pas être enlevées complètement. Le communiqué de presse précise que le mirdametinib est le premier médicament...

Le 10 février 2025, Boehringer Ingelheim a annoncé que FIBRONEER-ILD, la deuxième étude clinique de phase III de l'inhibiteur de la PDE4B Nerandomilast pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique, a atteint son objectif principal et fera l'objet d'une demande de mise sur le marché. En septembre de l'année dernière, le premier essai clinique de phase III FIBRONEER-IPF de Nerandomilast a été couronné de succès. La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est la catégorie la plus courante de...

2月13日，安斯泰来宣布FDA批准Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)。经此次批准，Izervay的给药持续时间再无限制——为医生和患者管理GA提供了更大的灵活性。根据III期GATHER2研究的两…

辉瑞(Pfizer)今天公布TALAPRO-2临床3期研究的积极结果。分析显示，与活性对照药物相比，其多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Talzenna(talazoparib)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)Xtandi(恩扎卢胺，enzalutamide)组合疗法显著改善转移性去势抵抗性…