Notice of the Establishment of the Medical Device Industry Standard for "Medical Devices Using Brain-Computer Interface Technology Quality Requirements and Evaluation Methods for EEG Data Sets Used in Artificial Intelligence Algorithms" by the Comprehensive Department of the State Food and Drug Administration (SFDA) (Avis sur l'établissement d'une norme industrielle pour les dispositifs médicaux utilisant la technologie de l'interface cerveau-ordinateur) 

索引号FGWJ-2025-121主题分类法规文件 / 规范性文件
标题Notice of the Establishment of the Medical Device Industry Standard for "Medical Devices Using Brain-Computer Interface Technology Quality Requirements and Evaluation Methods for EEG Data Sets Used in Artificial Intelligence Algorithms" by the Comprehensive Department of the State Food and Drug Administration (SFDA) (Avis sur l'établissement d'une norme industrielle pour les dispositifs médicaux utilisant la technologie de l'interface cerveau-ordinateur)
发布日期2025-02-25

中检院(器械标管中心):

  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

  请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。

    

  附件:医疗器械行业标准制修订项目

药监综械注函〔2025〕85号附件.doc

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