服务案例 | 广州润南智信息科技有限公司

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Avis d'alerte sur la sécurité des dispositifs médicaux
Nouvelle législation, interprétation, lignes directrices

Nouvelle législation, interprétation, lignes directrices

La State Drug Administration (SDA) a publié de nouvelles réglementations sur la supervision et la gestion des dispositifs médicaux !
Tableau comparatif avant et après la modification du Code pour la gestion de la qualité de la fabrication des dispositifs médicaux
Notice of the Establishment of the Medical Device Industry Standard for "Medical Devices Using Brain-Computer Interface Technology Quality Requirements and Evaluation Methods for EEG Data Sets Used in Artificial Intelligence Algorithms" by the Comprehensive Department of the State Food and Drug Administration (SFDA) (Avis sur l'établissement d'une norme industrielle pour les dispositifs médicaux utilisant la technologie de l'interface cerveau-ordinateur)
La NDMA publie le rapport annuel 2024 sur l'enregistrement des dispositifs médicaux
Interprétation de l'annonce sur la normalisation de la définition de la classification des produits des dispositifs médicaux (2024-05-11)
Annonce de la State Drug Administration sur le renforcement de la supervision et de la gestion de la fabrication commissionnée par les titulaires de dispositifs médicaux (n° 38 de 2024)
Rapport annuel sur la gestion des normes relatives aux dispositifs médicaux en Chine (exercice 2024)

Avis d'alerte sur la sécurité des dispositifs médicaux

Medtronic, Inc. lance un rappel de cathéters d'électrodes de diagnostic intracardiaques à usage unique (2025-02-25)
Medtronic, Inc. lance un rappel de cathéters d'électrodes de diagnostic intracardiaques à usage unique (2025-02-25)
La FDA clarifie les politiques pour les préparateurs, alors que l'offre nationale de GLP-1 commence à se stabiliser
N'achetez pas et n'utilisez pas les produits en aérosol Skin-Cap car ils peuvent être nocifs pour votre santé.
La FDA met en garde les patients et les professionnels de la santé contre l'utilisation de médicaments préparés par Fullerton Wellness
La FDA recommande aux professionnels de la santé de ne pas utiliser les solutions nasales d'adrénaline de BPI Labs et d'Endo USA.
La FDA recommande aux consommateurs de ne pas utiliser le spray nasal SnoreStop de Green Pharmaceuticals en raison d'une contamination potentielle.
Oridion Medical 1987 Ltd. procède au rappel volontaire de tubes d'échantillonnage pour la surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration (2025-02-25).
BIOTRONIK AG rappelle un système d'endoprothèse vasculaire périphérique auto-expansible en nitinol (2025-02-25)

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