诺和诺德：FIX/FX双抗儿童A型血友病三期临床成功
2025年2月7日，诺和诺德公布FIX/FX双抗Min8治疗儿童A型血友病的三期临床试验FRONTIER3最新数据，研究分为两个部分，第一部分接受为期26周、每周一次的治疗，第二部分，剩下的26周改为每月一次或维持每周一次的治疗。对于第一部分，平均年化出血率(ABR)为0.53，中位ABR为0。45%的患者后续改为每月一次治疗，55%的患者保持每周一次的治疗。
诺和诺德计划今年内递交Mim8的上市申请。
Mim8为一款FIX/FX双抗，相比罗氏的Emicizumab体外活性提高了15倍，PK/PD数据支持每周一次到每月一次给药。此前的2024年5月，诺和诺德宣布Mim8治疗血友病三期临床FRONTIER 2获得成功。
总结
罗氏的Hemlibra为目前唯一上市的FIX/FX双抗，2024年销售额高达53.6亿美元，为目前最畅销的血友病药物。罗氏子公司中外制药还在开发一款迭代的FIX/FX双抗NXT007，具有更长的半衰期，有望实现更长的给药周期(维持治疗每个月一次)。
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