Supernus股价大跌15%！mTORC1抗抑郁药物中期试验失败

2025年2月18日，专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司Supernus Pharmaceuticals宣布，其用于治疗难治性抑郁症(TRD)的药物SPN-820在2b期临床试验中未能达到主要终点。受此消息影响，该公司股价在2月19日盘前交易中暴跌约20%。

试验结果令人失望：

该2b期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共纳入约250名难治性抑郁症患者。结果显示，SPN-820组在第4周的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分变化为-12.3，而安慰剂组为-11.9，p值为0.96，表明两组之间在统计学上无显著差异。此外，该试验的次要终点，如临床总体印象-严重程度(CGI-S)评分，也未显示出SPN-820与安慰剂之间的显著差异。

药物机制与前期研究：

SPN-820是一种mTORC1激活剂，旨在通过增强大脑突触功能来改善抑郁症状。此前，该药物在一项40名患者的2a期试验中显示出“快速且显著”的疗效，且未出现与当前抗抑郁药物相关的解离感等副作用。然而，此次2b期试验的失败表明，该药物在安慰剂对照环境中未能证明其有效性。

市场与投资反应：

由于试验结果不佳，Cantor Fitzgerald分析师Kristen Kluska将Supernus的评级从“增持”下调至“中性”，并将目标价从57美元大幅下调至36美元。尽管如此，分析师仍认可Supernus在其他领域的商业实力，特别是其用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的产品Qelbree。

公司未来展望：

Supernus公司总裁兼首席执行官Jack Khattar表示，公司对试验未能达到主要终点感到失望，但将继续分析数据并与开发合作伙伴Navitor Pharmaceuticals讨论该计划的未来。此次试验的失败不仅对SPN-820的开发路径提出了质疑，也可能影响公司在难治性抑郁症领域的战略布局。

结束语：

尽管面临挫折，Supernus仍需在终止该药物开发或探索其他适应症或患者亚群之间做出战略决策。此外，该公司近期还获得了FDA批准的ONAPGO——一种用于晚期帕金森病患者运动波动的皮下阿扑吗啡输注装置，预计将于2025年第二季度在美国上市。

此次SPN-820试验的失败凸显了开发有效抗抑郁药物的巨大挑战，尤其是在安慰剂反应较高的临床试验环境中。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/18/3028344/19871/en/Supernus-Announces-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-in-Adults-with-Treatment-Resistant-Depression.html