في 3 مارس الماضي، أظهرت منصة تسجيل التجارب السريرية للأدوية ونشر المعلومات السريرية أن شركة هنسون للأدوية بدأت أول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة من المرحلة الثالثة من عقار HS-20089 (GSK5733584). وهذا هو أول دواء B7-H4 ADC يدخل المرحلة السريرية الثالثة. والدراسة عبارة عن تجربة سريرية متعددة المراكز وعشوائية ومفتوحة ومفتوحة ومضبوطة بالعقاقير الإيجابية (العدد = 468) مصممة لتقييم HS-20089 مقابل العلاج الكيميائي الذي اختاره الباحث (توبوتيك...

أعلنت اليوم شركة Genentech، وهي إحدى شركات روش، عن نشر تحليل مفصل للمرحلة الثالثة من تجربة سريرية للمرحلة الثالثة من العلاج بالأجسام المضادة لالتهاب الكلية الذئبي النشط "جازيفا" (obinutuzumab) لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب الكلية الذئبي النشط، في مجلة نيو إنجلاند الطبية. تُظهر البيانات أن جازيفا، بالاقتران مع العلاج القياسي، حقق نقطة النهاية الأساسية للتجربة، مما أدى إلى تحسن كبير في حالة المرضى الذين يعانون من مغفرة كلوية كاملة...

في 6 فبراير، كشفت شركة بريستول-مايرز سكويب (BMS) عن قرارها بإنهاء تطوير سينداكيماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة من نوع IL-13 الذي دخل المرحلة الثالثة، وذلك خلال إصدار نتائجها لعام 2024، ولم يعد سينداكيماب يظهر في التقرير السنوي لشركة BMS لعام 2024. ورداً على ذلك، أوضح آدم لينكوفسكي، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة BMS، قائلاً: "بالنظر إلى البيانات المتاحة، قررنا التخلي عن تطوير سينداكيماب...

في 7 فبراير 2025، أعلنت شركة "نوفو نورديسك" عن بيانات محدثة من "فرونتيير 3"، وهي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على الجسم المضاد المزدوج "مين 8" لعلاج الهيموفيليا "أ" لدى الأطفال. وقُسّمت الدراسة إلى جزأين، حيث تلقى الجزء الأول علاجاً أسبوعياً لمدة 26 أسبوعاً، بينما تم تحويل الجزء الثاني من الدراسة إلى علاج شهري أو أسبوعي ثابت. بالنسبة للجزء الأول، كان متوسط معدل النزيف السنوي (ABR) 0.53، بمتوسط معدل نزيف سنوي 0.45...

في 6 فبراير 2025، أعلنت شركة "ميرك شارب آند دوم" عن بدء المرحلة الثالثة المحورية من التجربة السريرية المحورية لعقار "زيلوفيرتاماب فيدوتين" الجديد "زيلوفيرتاماب فيدوتين" مع عقار "آر-سي إتش بي" مقابل عقار "آر-تشوب" لعلاج الخط الأول من لمفومة الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL). ومن المخطط أن يشمل "ويف لاين-010" 1046 مريضاً مصاباً بالورم اللمفاوي المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة، مع نقطة النهاية الأساسية هي معدل بقاء المريض على قيد الحياة ونقاط النهاية الثانوية بما في ذلك معدل الشفاء من المرض، ونظام التشغيل الفعال، ومعدل بقاء المريض على قيد الحياة، ومعدل بقاء المريض على قيد الحياة.

أعلنت شركة SpringWorks Therapeutics أمس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على تسويق مثبط MEK Gomekli (ميرداميتينيب) لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بالورم الليفي العصبي الليفي الضفيري الشكل من النوع الأول (NF1-PN) الذين لا تقل أعمارهم عن عامين. لا يمكن إزالة أورامهم بالكامل. وأشار البيان الصحفي إلى أن عقار ميرداميتينيب هو أول دواء معتمد لـ

في 10 فبراير 2025، أعلنت شركة بوهرنجر إنجلهايم أن المرحلة الثانية من المرحلة الثالثة من المرحلة السريرية FIBRONEER-ILD لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب باستخدام مثبط PDE4B Nerandomilast، قد حققت نقاط النهاية الأولية وأنها ستقدم طلبًا للتسويق. في سبتمبر من العام الماضي، نجحت المرحلة السريرية الأولى من المرحلة الثالثة من المرحلة السريرية FIBRONEER-IPF من نيراندوملاست. ويُعد التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) أكثر أنواع التليف الرئوي التدريجي شيوعًا...

2月13日，安斯泰来宣布FDA批准Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)。经此次批准，Izervay的给药持续时间再无限制——为医生和患者管理GA提供了更大的灵活性。根据III期GATHER2研究的两…

辉瑞(Pfizer)今天公布TALAPRO-2临床3期研究的积极结果。分析显示，与活性对照药物相比，其多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Talzenna(talazoparib)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)Xtandi(恩扎卢胺，enzalutamide)组合疗法显著改善转移性去势抵抗性…