شركة ميدترونيك تبدأ في سحب القسطرة التشخيصية القلبية أحادية الاستخدام (2025-02-25)
索引号 | JGXX-2025-114 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
标题 | 美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回 | ||
发布日期 | 2025-02-25 |
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters(国械注进20163070401)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表