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医疗器械安全警戒舆情
新法规、解读、指导原则

新法规、解读、指导原则

国家药监局发布新的医疗器械监督管理条例！
《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读 (2024-05-11)
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
中国医疗器械标准管理年报（2024年度）

医疗器械安全警戒舆情

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回 (2025-02-25)
美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回 (2025-02-25)
FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize
Do not purchase or use Skin-Cap Aerosol Spray Products because they may be harmful to your health
FDA warns patients and health care professionals not to use compounded drugs from Fullerton Wellness
FDA warns health care professionals not to use epinephrine nasal solutions from BPI Labs and Endo USA
FDA warns consumers not to use SnoreStop Nasal Spray by Green Pharmaceuticals due to potential contamination
奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回 (2025-02-25)
百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回 (2025-02-25)

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