Medtronic, Inc. initiates recall of single-use intracardiac diagnostic electrode catheters (2025-02-25)
| 索引号 | JGXX-2025-118 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回 | ||
| 发布日期 | 2025-02-25 | ||
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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